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“廈門(mén)造”生物醫(yī)藥領(lǐng)跑全球重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)有17項(xiàng)為國(guó)家級(jí)

發(fā)布時(shí)間：2016-08-02

　　廈門(mén)網(wǎng)-廈門(mén)日?qǐng)?bào)訊 (本報(bào)記者林露虹通訊員許長(zhǎng)水莊如真傅奇)“很多重要專(zhuān)利藥物市場(chǎng)絕大多數(shù)被國(guó)外公司占據(jù)，高端醫(yī)療裝備主要依賴進(jìn)口，成為看病貴的主要原因之一”，習(xí)總書(shū)記在今年的全國(guó)科技創(chuàng)新大會(huì)上指出，“要想人民之所想、急人民之所急，聚焦重大疾病防控、食品藥品安全、人口老齡化等重大民生問(wèn)題，大幅增加公共科技供給”。

　　早在2003年，我市就把生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為加快發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，2013年生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被正式列入千億產(chǎn)業(yè)鏈(群)之一。

　　本期報(bào)道，讓我們透過(guò)生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干數(shù)字，來(lái)看一看我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀和未來(lái)。

　　背景:

　　廈門(mén)造產(chǎn)品真牛

　　數(shù)據(jù)顯示，“十二五”期間，市科技局共投入科技資金2.85億元，重點(diǎn)突破生物與新醫(yī)藥領(lǐng)域科技難題，研發(fā)了一批技術(shù)先進(jìn)、競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的產(chǎn)品，如:全球第一支戊肝疫苗、第一支神經(jīng)生長(zhǎng)因子藥品、第一套耐藥結(jié)核病集成分子診斷系統(tǒng)，亞洲第一個(gè)通過(guò)歐洲新資源食品認(rèn)證的DHA藻油，國(guó)內(nèi)第一支宮頸癌疫苗等；此外，艾德生物的腫瘤精準(zhǔn)診斷產(chǎn)品、大博醫(yī)療的骨科Ⅲ類(lèi)植入產(chǎn)品、藍(lán)灣科技的高純氨糖等均擁有較高的市場(chǎng)占有率。同時(shí)，我市還培育一批創(chuàng)新能力強(qiáng)、成長(zhǎng)性好的龍頭企業(yè):金達(dá)威的輔酶Q10市場(chǎng)占有率達(dá)50%以上；蒙發(fā)利醫(yī)療健身器材出口份額和工業(yè)產(chǎn)值連續(xù)十二年保持國(guó)內(nèi)行業(yè)第一；星鯊成為國(guó)內(nèi)最大的魚(yú)肝油、維生素制劑生產(chǎn)企業(yè)；施愛(ài)德自主研發(fā)的一次性穿刺器產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率第一；麥克奧迪遠(yuǎn)程病理會(huì)診平臺(tái)已覆蓋近千家醫(yī)院，是全國(guó)最大的病理會(huì)診平臺(tái)。

　　17項(xiàng)

　　我市重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)

　　17項(xiàng)為國(guó)家級(jí)

　　重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)是國(guó)家針對(duì)人民群眾基本用藥需求和培育發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的需要，為突破一批重點(diǎn)藥物創(chuàng)制關(guān)鍵技術(shù)和生產(chǎn)工藝所設(shè)置的一類(lèi)重大科技專(zhuān)項(xiàng)，代表著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的最高水平。目前，我市共承擔(dān)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)17項(xiàng)。其中廈門(mén)大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院的“重組人乳頭瘤病毒16/18型雙價(jià)疫苗”和特寶的“Y型PEG化重組人促紅素注射液”作為“重中之重”項(xiàng)目，獲得專(zhuān)項(xiàng)滾動(dòng)支持，占全國(guó)滾動(dòng)支持項(xiàng)目總數(shù)的1/4。

　　69個(gè)

　　全市已組建69個(gè)

　　科技創(chuàng)新與服務(wù)平臺(tái)

　　在生物與新醫(yī)藥領(lǐng)域，全市已組建了42個(gè)國(guó)家、省、市級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和工程中心。其中國(guó)家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和工程中心9個(gè)，省級(jí)10個(gè)，市級(jí)23個(gè)，為核心關(guān)鍵技術(shù)的突破提供了強(qiáng)大的技術(shù)支撐。

　　同時(shí)，我市投入科技資金2.85億元，支持建設(shè)了27個(gè)公共服務(wù)平臺(tái)，帶動(dòng)社會(huì)科技投入16.92億元，為企業(yè)孵化、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化提供了完善的服務(wù)體系。值得一提的是，廈門(mén)大學(xué)國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心的原核表達(dá)類(lèi)病毒顆粒疫苗研究團(tuán)隊(duì)，在世界上首次成功應(yīng)用大腸桿菌原核表達(dá)系統(tǒng)研制出重組類(lèi)病毒顆粒疫苗，獲得2015年“求是杰出科技成就集體獎(jiǎng)”，成為福建省第一個(gè)獲得該獎(jiǎng)項(xiàng)的團(tuán)隊(duì)。

　　4.5億元

　　我市成為集聚發(fā)展試點(diǎn)

　　獲國(guó)家撥款扶持

　　為促進(jìn)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，加快區(qū)域產(chǎn)業(yè)升級(jí)，培育經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)新動(dòng)能，國(guó)家發(fā)改委和財(cái)政部在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展“戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)區(qū)域集聚發(fā)展試點(diǎn)”。2014年，我市入選“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域集聚發(fā)展試點(diǎn)”，并連續(xù)3年獲得共計(jì)4.5億元的國(guó)撥經(jīng)費(fèi)支持。

　　作為集聚發(fā)展試點(diǎn)的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，我市生物技術(shù)藥物、醫(yī)用檢查檢驗(yàn)儀器、海洋生物活性物質(zhì)及生物制品發(fā)展尤為迅速，2015年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值198億元，同比增長(zhǎng)20.9%，遠(yuǎn)高于全國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)6.9%的產(chǎn)值增速。

　　17個(gè)

　　廈門(mén)造一類(lèi)新藥

　　逐步上市

　　一類(lèi)新藥是指未在國(guó)內(nèi)外上市銷(xiāo)售的藥品，也就是醫(yī)藥領(lǐng)域的“全球第一”，目前，我市共有已上市和在研發(fā)的一類(lèi)新藥17個(gè)，主要用于各類(lèi)肝炎、神經(jīng)損傷、生長(zhǎng)激素缺乏、中性細(xì)胞缺乏、病理性貧血、肺癌、肝癌等的治療，宮頸癌、尖銳濕疣的預(yù)防以及戒毒和鎮(zhèn)痛。

　　“十二五”期間，市科技局共投入1680萬(wàn)元，支持廈門(mén)大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院與萬(wàn)泰滄海聯(lián)合研發(fā)出了全球第一支戊肝疫苗。目前，該疫苗已成功在國(guó)內(nèi)外上市，共獲得27項(xiàng)國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利，成為我市掌握核心科技的重磅新藥。除了預(yù)防藥物，特寶的肝炎治療藥物—派格賓也將于今年上市，作為中國(guó)首個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)長(zhǎng)效干擾素，派格賓上市后，將打破國(guó)外產(chǎn)品的壟斷，在為國(guó)內(nèi)病毒性肝炎患者提供更具性價(jià)比的治療產(chǎn)品的同時(shí)，也將為企業(yè)帶來(lái)數(shù)十億元的銷(xiāo)售收入。

　　隨著技術(shù)難題的不斷突破，越來(lái)越多的“廈門(mén)造”一類(lèi)新藥將逐步上市，為全世界人民帶來(lái)福音的同時(shí)，也帶動(dòng)了我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“跟跑”、“并跑”走向“領(lǐng)跑”。

　　32%

　　“十二五”期間

　　產(chǎn)值年均增長(zhǎng)達(dá)32%

　　“十二五”期間，我市的生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持了快速發(fā)展，產(chǎn)值年均增長(zhǎng)達(dá)32%；2015年，企業(yè)總數(shù)達(dá)589家，工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)342億元，全產(chǎn)業(yè)銷(xiāo)售收入470億元。

　　產(chǎn)業(yè)規(guī)模的迅速擴(kuò)大與企業(yè)的發(fā)展密不可分，“十二五”期間，全市規(guī)模以上的生物與新醫(yī)藥企業(yè)從76家發(fā)展到120家，產(chǎn)值上億元的企業(yè)從16家發(fā)展到了67家，高新技術(shù)企業(yè)從36家發(fā)展到了135家。

　　為了進(jìn)一步加快產(chǎn)業(yè)發(fā)展，2015年，我市出臺(tái)了《廈門(mén)市加快生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》，作為在各千億產(chǎn)業(yè)鏈中第一個(gè)出臺(tái)的專(zhuān)項(xiàng)產(chǎn)業(yè)扶持政策，若干措施在技術(shù)創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化、招商引資、市場(chǎng)開(kāi)拓等方面加大了對(duì)企業(yè)的扶持力度，2016年，市科技局共兌現(xiàn)了扶持資金2000萬(wàn)元，對(duì)37個(gè)新產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化予以扶持。

　　60個(gè)

　?、箢?lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證

　　我市今年獲得數(shù)占全國(guó)1/8

　　為推進(jìn)醫(yī)療器械發(fā)展，我市建設(shè)了3個(gè)國(guó)家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室與工程中心以及6個(gè)專(zhuān)業(yè)服務(wù)平臺(tái)，廈門(mén)大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院牽頭成立了國(guó)家“體外診斷產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟”，為我市體外診斷產(chǎn)業(yè)提供了充分的技術(shù)保障和創(chuàng)新來(lái)源。今年，市財(cái)政投入科技經(jīng)費(fèi)3241萬(wàn)元，支持生物與新醫(yī)藥項(xiàng)目66個(gè)，其中醫(yī)療器械項(xiàng)目達(dá)48個(gè)，資助金額2267萬(wàn)元。

　　經(jīng)過(guò)精心培育，醫(yī)療器械已成為我市生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域:英科新創(chuàng)主要產(chǎn)品被列入國(guó)家臨床檢驗(yàn)中心、世界衛(wèi)生組織(WHO)和聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)采購(gòu)名錄；艾德生物的腫瘤分子診斷產(chǎn)品從2011年上市以來(lái)，銷(xiāo)售額年均增長(zhǎng)達(dá)84%，產(chǎn)品在全國(guó)300多家三甲醫(yī)院以及50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)大規(guī)模銷(xiāo)售，2016年7月28日，艾德與世界醫(yī)藥巨頭默克簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，在全球開(kāi)發(fā)和推廣結(jié)直腸癌靶向藥物伴隨診斷產(chǎn)品。

　　Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審批，代表了醫(yī)療器械最高標(biāo)準(zhǔn)和要求的醫(yī)療器械品種，根據(jù)總局公布的Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械目錄，今年全國(guó)共批準(zhǔn)Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品481個(gè)，其中福建省60個(gè)，全部屬于我市企業(yè)，占全國(guó)總數(shù)的1/8。

　　千億元

　　預(yù)計(jì)在2020年

　　可實(shí)現(xiàn)千億產(chǎn)值

　　展望未來(lái)，“十三五”期間，我市將以生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為基礎(chǔ)，把生物技術(shù)與信息、自動(dòng)控制、新材料等新興技術(shù)相融合并結(jié)合現(xiàn)代服務(wù)理念，大力發(fā)展生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)。

　　記者了解到，為做好產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，市科技局委托廈門(mén)大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院編制了《廈門(mén)市“十三五”生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，明確了生物醫(yī)藥、生物制造、生物服務(wù)等十大重點(diǎn)發(fā)展方向，并梳理了“十三五”期間的支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)項(xiàng)目122個(gè)，總投入達(dá)157億元。項(xiàng)目包括創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)平臺(tái)、技術(shù)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、增資擴(kuò)產(chǎn)、醫(yī)藥物流等多個(gè)類(lèi)別，通過(guò)項(xiàng)目的實(shí)施，我市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)預(yù)計(jì)將在2020年實(shí)現(xiàn)千億產(chǎn)值，并在診斷試劑、疫苗和蛋白質(zhì)藥物等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)領(lǐng)跑。